El Departamento de Salud y Servicios Humanos anunció los 15 medicamentos seleccionados para la segunda ronda de negociaciones, que se aplicarán al año de precios 2027. Estos medicamentos representan casi $42.5 mil millones en gastos brutos de medicamentos Parte D en nombre de 5.7 millones de beneficiarios de Medicare. Este informe proporciona estimaciones de los ahorros esperados del proceso de negociación establecido por la Ley de Reducción de la Inflación (IRA). El Centro para el Medicare y los Servicios de Medicaid (CMS) ha informado que la reducción en los gastos asociados con los precios negociados nuevos asciende a $12 mil millones, evaluados en volúmenes de recetas de 2024.
El análisis examina las diferencias en los precios que resultaron de la negociación por parte de los planes de medicamentos Parte D y aquellos obtenidos a través del programa de negociación del IRA para los 15 medicamentos seleccionados para esas negociaciones. Se utilizan datos públicos, ya que las medidas de precio neto detalladas para el período de negociación pre-IRA son confidenciales. Se combinan varias fuentes de datos para aproximar los precios netos pre-IRA para estimar los gastos pre-período. Se aplican los precios máximos justos anunciados (MFP) a los volúmenes recientemente informados para cada medicamento en el calendario 2024 para obtener los gastos esperados para los 15 medicamentos a los precios negociados.
Enfoque de la estimación
El enfoque de la estimación implica revisar y combinar información de varias fuentes de datos. Estas incluyen datos de ventas del CMS Drug Spending Dashboard y el CMS Fact Sheet on Negotiation, rebajas por clase terapéutica informadas por MedPAC y la Oficina de Responsabilidad Gubernamental (GAO), y la información sobre la relación entre los Costos de Adquisición al Mayorista (WAC) y el proceso de ventas brutas de Medicare Parte D desarrollado por la Oficina Presupuestaria del Congreso. Se examinan también los datos de SSR Health sobre precios netos para los medicamentos seleccionados y los informes sobre la diferencia entre ventas brutas y netas reportados en la literatura.
Para establecer estimaciones de precios netos pre-IRA, se utilizan tanto las informaciones de MedPAC como las de GAO sobre rebajas por clase terapéutica pre-IRA. GAO organiza las categorías terapéuticas de rebajas de manera diferente a MedPAC, lo que ofrece algunas oportunidades para una mayor precisión en la estimación de rebajas, aunque para el año calendario 2021. Los estimados de SSR Health incorporean una variedad de ajustes de ingresos no relacionados con las rebajas de fabricantes, como cupones de descuento y otros descuentos para consumidores, y incluyen compradores como Medicaid y 340B que reciben grandes rebajas estatutarias. Por lo tanto, se utilizan las rebajas máximas de MedPAC y las rebajas promedio de GAO por clase terapéutica para el programa Parte D para cada medicamento.
Estos datos se utilizan para crear una estimación de las ventas netas anteriores al IRA al aplicar los precios netos pre-IRA a los volúmenes de ventas de 2024 para los medicamentos seleccionados. Al utilizar el extremo superior de la gama de estimación de rebajas para los precios reportados en el informe de MedPAC, se toma un enfoque conservador, lo que resulta en estimaciones de ventas netas más bajas en el período pre-IRA. Esto es especialmente relevante porque varios de los medicamentos seleccionados para la negociación son medicamentos especializados, que han demostrado tener rebajas inferiores a la media para los medicamentos de marca.
Los datos reunidos permiten obtener estimaciones de gastos netos pre-IRA específicas para cada medicamento. Luego, se comparan esas estimaciones de gastos con estimaciones de gastos que resultan de aplicar los precios negociados MFP a los datos de volúmenes de 2024.
Resultados
Los resultados muestran que el impacto estimado en las negociaciones del gobierno en comparación con la confianza exclusiva en los planes de medicamentos prescritos para los 15 medicamentos fue estimado en $12.5 mil millones, una cifra cercana a la estimación del CMS. En promedio, el precio MFP promedio fue del 44% inferior al precio neto pre-IRA sin rebajas de fabricantes. Los ahorros estimados desde la base pre-IRA se atribuyen a cinco medicamentos: Trelegy Ellipta, Xtandi, Pomalyst, Ibrance y Linzess. Varios medicamentos tenían grandes rebajas en el período pre-IRA, como Trelegy Ellipta, Breo Ellipta, Tradjenta y Janumet. Las negociaciones resultaron en precios que probablemente estuvieran por debajo del precio máximo justo anunciado (MFP) para esos productos. Por ejemplo, Xtandi vio un aumento del 40 por ciento en el precio neto de rebaja debido a la negociación. Las mayores concesiones de precio se obtuvieron para los medicamentos que tenían las rebajas pre-IRA más bajas debido a la competencia limitada pre-IRA, como Xtandi y Pomalyst.
Las estimaciones presentadas representan ahorros provenientes de las diferencias en las ventas basadas en los precios negociados por los planes de medicamentos prescritos pre-IRA y los precios negociados por el gobierno debido a la creación del programa de negociación del IRA. Las estimaciones no están destinadas a proporcionar un impacto presupuestario completo del IRA, sino a centrarse en cómo permitir que el gobierno negocie afecta los precios en comparación con confiar exclusivamente en los planes de medicamentos prescritos de la Parte D. La estimación del porcentaje de ahorros en relación con el precio de lista de 2027 fue aproximadamente el doble que para 2026. Los ahorros aumentados se deben a obtener mayores concesiones de precio para los medicamentos que enfrentaron una competencia terapéutica significativa, más medicamentos en “Clases Protegidas” (cuatro medicamentos oncológicos, un medicamento para trastornos mentales) y el mayor número de medicamentos especializados que se negociaban. Las estimaciones muestran que las negociaciones del gobierno son especialmente significativas para los medicamentos donde las fuerzas del mercado eran más limitadas y, por lo tanto, tuvieron el menor impacto en producir concesiones de precio. Esto fue el propósito del diseño de la política.
Las estimaciones se basan en datos públicamente disponibles y no en los rebajos y precios de fabricantes no federales reales, proporcionando una aproximación de cómo se distribuye el ahorro de $12.5 mil millones en los 15 medicamentos seleccionados. Los métodos de análisis son similares a los utilizados por CMS, y la dependencia de información pública disponible conduce a estimaciones similares de ahorros totales y reducción porcentual en el gasto neto a las reportadas por CMS. El programa de descuento de la brecha de cobertura redujo el gasto neto en 2024 en los 15 medicamentos negociados por $3.4 mil millones. Eso implica que los ahorros bajo los precios negociados (MFP) en relación con los precios negociados por los planes de Parte D se estiman en $12.5 mil millones y $9.1 mil millones después de tener en cuenta los descuentos de la brecha de cobertura.
Métodos de análisis
Las suposiciones utilizadas para estimar rebajas para medicamentos de Parte D se basan en rebajas promedio de Parte D reportadas por clase terapéutica (informes de MedPAC y GAO). Se utiliza el extremo alto de la gama en la clase terapéutica de MedPAC si hay un ajuste exacto en la clase terapéutica. Para los medicamentos que tratan la diabetes, los datos de rebajas resultantes de GAO y MedPAC se combinan (aunque los datos de rebajas de GAO son para una clase terapéutica más amplia – agentes metabólicos endocrinos). MedPAC muestra rebajas >= 50% para los medicamentos que tratan la diabetes. GAO muestra rebajas del 47% para Agentes Metabólicos Endocrinos. Para dos medicamentos contra la diabetes, Tradjenta y Janumet, que no son productos de insulina, se utiliza el extremo bajo de la gama de MedPAC. Para Ozempic/Wegovy, se utiliza la clase terapéutica amplia de GAO (agentes metabólicos endocrinos), que muestra rebajas del 47%.
Rebajas por clase terapéutica
Se utiliza un compromiso de estimación del 5% en rebajas para los medicamentos antineoplásicos. Se utiliza el estimado bajo de GAO del 8% para los antipsicóticos. Los rebajas por clase terapéutica de GAO se utilizan si no hay ajuste en la clase terapéutica de MedPAC. Los descuentos de los fabricantes se estiman utilizando el informe de MedPAC, que da los montos totales recogidos en el descuento de la brecha de cobertura para cada una de las 15 clases terapéuticas más altas en Parte D, así como el gasto bruto total en la clase terapéutica y la participación de marca del gasto bruto por clase terapéutica. Para los medicamentos que no caen dentro de una clase terapéutica incluida en el informe de MedPAC, se asume que los descuentos de la brecha de cobertura como porcentaje del gasto bruto fue similar a otro medicamento en la cohorte que tuvo un nivel similar de gasto anual por beneficiario.
