El Departamento de Salud y Servicios Humanos anunció los 15 medicamentos seleccionados para la segunda ronda de negociaciones, que se aplicarán al año de precios 2027. Estos medicamentos representan casi $42.5 mil millones en gastos brutos de medicamentos Parte D en nombre de 5.7 millones de beneficiarios de Medicare. Este informe proporciona estimaciones de los ahorros esperados de la negociación establecida por la Ley de Reducción de la Inflación (IRA). El Centro para el Medicare y los Servicios de Medicaid (CMS) ha informado que la reducción en los gastos asociados con los nuevos precios negociados asciende a $12 mil millones, evaluados en volúmenes de recetas de 2024.
El análisis examina las diferencias en los precios que resultaron de la negociación por parte de los planes de medicamentos Parte D y aquellos obtenidos a través del programa de negociación del IRA para los 15 medicamentos seleccionados para esas negociaciones. Se utilizan datos públicamente disponibles, ya que las medidas de precio neto detalladas para el período de negociación pre-IRA son confidenciales. Se combinan varias fuentes de datos para aproximar los precios netos pre-IRA para estimar el gasto pre-período. Se aplican los precios máximos justos (MFP) anunciados a los volúmenes recientemente informados para cada medicamento en el calendario 2024 para obtener los gastos esperados para los 15 medicamentos a los precios negociados.
La aproximación de la estimación implica revisar y combinar información de varias fuentes de datos. Estas incluyen datos de ventas del CMS Drug Spending Dashboard y el CMS Fact Sheet on Negotiation, rebajas por clase terapéutica reportadas por MedPAC y la Oficina de Responsabilidad Gubernamental (GAO), y información sobre la relación entre los Costos de Adquisición al Mayorista (WAC) y el proceso de ventas brutas de Medicare Parte D desarrollado por la Oficina Presupuestaria del Congreso. Se examinan también los datos de SSR Health sobre precios netos para los medicamentos seleccionados y los informes sobre la diferencia entre ventas brutas y netas reportados en la literatura.
Para establecer estimaciones de precios netos pre-IRA, se utilizan tanto las informaciones de MedPAC como las de GAO sobre rebajas por clase terapéutica pre-IRA. GAO organiza las categorías terapéuticas de rebajas de manera diferente a MedPAC, lo que ofrece algunas oportunidades para una mayor precisión en la estimación de rebajas, aunque para el año calendario 2021. Los estimados de SSR Health incorporan una variedad de ajustes de ingresos no relacionados con las rebajas de fabricantes, como cupones de descuento y otros descuentos para consumidores, y incluyen compradores como Medicaid y 340B que reciben grandes rebajas estaduales. Por lo tanto, se utilizan las rebajas máximas de MedPAC y las rebajas promedio de GAO por clase terapéutica para el programa de medicamentos Parte D para cada medicamento.
Estos datos se utilizan para crear una estimación de las ventas netas anteriores a la IRA al aplicar los precios netos pre-IRA a los volúmenes de ventas de 2024 para los medicamentos seleccionados. Al utilizar el extremo superior de la gama de estimación de rebajas para precios reportados en el informe de MedPAC, se toma un enfoque conservador, lo que resulta en estimaciones de ventas netas más bajas en el período pre-IRA. Esto es especialmente relevante porque varios de los medicamentos seleccionados para la negociación son medicamentos de especialidad, que han demostrado tener rebajas inferiores a la media para los medicamentos de marca.
Los datos reunidos permiten obtener estimaciones de gastos netos pre-IRA de medicamentos específicos de Medicare Parte D. Luego, se comparan esas estimaciones de gastos con estimaciones de gastos que resultan de aplicar los precios negociados MFP a los datos de volúmenes de 2024.
Resultados
Los resultados muestran que el impacto estimado en las negociaciones del gobierno comparado con la confianza exclusiva en los planes de recetas de medicamentos para los 15 medicamentos fue estimado en $12.5 mil millones, una cifra cercana a la estimación del CMS. En promedio, el precio MFP promedio fue un 44% inferior al precio pre-IRA neto de rebajas de fabricantes. Los ahorros estimados desde la base pre-IRA se atribuyen a cinco medicamentos: Trelegy Ellipta, Xtandi, Pomalyst, Ibrance y Linzess. Several medicamentos tenían grandes rebajas en el período pre-IRA, como Trelegy Ellipta, Breo Ellipta, Tradjenta y Janumet. Las negociaciones resultaron en precios que probablemente serían inferiores al precio máximo justificado para esos productos. Por ejemplo, Xtandi vio un aumento de 40 puntos porcentuales en el precio neto de rebaja de fabricante debido a la negociación. Las mayores concesiones de precio se obtuvieron para los medicamentos que tenían las rebajas pre-IRA más bajas debido a la competencia limitada pre-IRA, como Xtandi y Pomalyst.
Las estimaciones presentadas representan ahorros provenientes de las diferencias en las ventas basadas en los precios negociados por los planes de medicamentos Parte D pre-IRA y los precios negociados por el gobierno debido a la creación del programa de negociación del IRA. Las estimaciones no pretenden proporcionar un impacto presupuestario completo del IRA, sino enfocarse en cómo permitir que el gobierno negocie afecta los precios en comparación con confiar exclusivamente en los planes de recetas de medicamentos Parte D. La estimación del porcentaje de ahorros en relación con el precio de lista desde 2027 fue aproximadamente el doble que para 2026. Los ahorros aumentados se deben a obtener mayores concesiones de precio para los medicamentos que enfrentaron una competencia terapéutica significativa, más medicamentos en “Clases Protegidas” (cuatro medicamentos oncológicos, uno para enfermedades mentales) y el número mayor de medicamentos de especialidad que se negociaban. Las estimaciones muestran que las negociaciones del gobierno son especialmente significativas para los medicamentos donde las fuerzas del mercado eran más limitadas y, por lo tanto, tuvieron el menor impacto en producir concesiones de precio. Esto fue el propósito del diseño de la política.
Las estimaciones se basan en datos disponibles públicamente y no en los rebates y precios de fabricantes no federales reales, proporcionando una aproximación de cómo se distribuye el ahorro de $12.5 mil millones en los 15 medicamentos seleccionados. Los métodos de análisis son similares a los utilizados por CMS, y la dependencia de información pública disponible conduce a estimaciones similares de ahorro total y reducción porcentual en gastos netos a las reportadas por CMS. El programa de descuento de brecha de cobertura redujo la gasta neto de 2024 en los 15 medicamentos negociados por $3.4 mil millones. Eso implica que los ahorros bajo los precios negociados (MFP) en relación con los precios negociados por planes de Parte D se estiman en $12.5 mil millones y $9.1 mil millones después de tener en cuenta los descuentos de brecha de cobertura.
Métodos de estimación de rebates para medicamentos de Parte D
Las suposiciones utilizadas para estimar rebates para medicamentos de Parte D se basan en rebates promedio de Parte D reportados por clase terapéutica (informes de MedPAC y GAO). Se utiliza el extremo alto de la gama en el informe de MedPAC si hay un ajuste exacto en la clase terapéutica. Para los medicamentos que tratan la diabetes, los datos de rebates de GAO y MedPAC se combinan (aunque los datos de rebates de GAO son para una clase terapéutica más amplia – agentes metabólicos endocrinos). MedPAC muestra rebates >= 50% para los medicamentos que tratan la diabetes. GAO muestra rebates del 47% para Agentes Metabólicos Endocrinos. Para dos medicamentos para la diabetes, Tradjenta y Janumet, que no son productos de insulina, se utiliza el extremo bajo de la gama de MedPAC. Para Ozempic/Wegovy, se utiliza la clase terapéutica amplia de GAO (agentes metábolicos endocrinos), que muestra un 47% de rebates.
Rebates para medicamentos antineoplásicos y antipsicóticos
Se utiliza un estimado de compromiso del 5% en rebates para medicamentos antineoplásicos. Se utiliza el estimado bajo de GAO del 8% para medicamentos antipsicóticos. Los rebates de GAO por clase terapéutica se utilizan si no hay ajuste en la clase terapéutica de MedPAC. Los descuentos de fabricantes se estiman utilizando el informe de MedPAC, que da los montos totales recaudados en descuento de brecha de cobertura para cada una de las 15 clases terapéuticas principales en Parte D, así como el gasto bruto total en la clase terapéutica y la participación de marca en el gasto bruto por clase terapéutica. Para los medicamentos que no caen dentro de una clase terapéutica incluida en el informe de MedPAC, se asume que los descuentos de brecha de cobertura como porcentaje del gasto bruto fue similar a otro medicamento en el cohorte que tuvo un nivel similar de gasto anual por beneficiario.
