La FDA enfrenta desafíos en la supervisión de la calidad de los medicamentos, especialmente en instalaciones extranjeras. Se proponen mejoras como inspecciones sin previo aviso, mayor frecuencia de inspecciones y herramientas de monitoreo alternativas. Se sugiere que los importadores designen un individuo calificado en EE. UU. para certificar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) para fortalecer el sistema de control de calidad de los medicamentos en EE. UU.