globo_gris_transparente

Étiquette : Qualité des médicaments ; FDA ; GMP ; QP ; Importation de médicaments ; Tests de batch ; Responsabilité personnelle ; Assurance qualité ; Assurance de la qualité des médicaments.

Los inspectores de la FDA en instalaciones extranjeras enfrentan desafíos en la supervisión de la calidad.
Économie

Réinventer le contrôle qualité dans la fabrication de médicaments sur ordonnance

La FDA est confrontée à des défis dans la surveillance de la qualité des médicaments, en particulier dans les installations étrangères. Des améliorations sont proposées, telles que des inspections sans préavis, une fréquence d’inspection accrue et des outils de surveillance alternatifs. Il est suggéré que les importateurs désignent un individu qualifié aux États-Unis pour certifier le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) afin de renforcer le système de contrôle de la qualité des médicaments aux États-Unis.

Leer más »