I politici federali hanno impiegato gli sconti per l’inflazione per abbassare i prezzi dei farmaci, richiedendo alle società farmaceutiche di pagare gli sconti quando i prezzi di lista aumentano più velocemente dell’inflazione. Attualmente, questi sconti si applicano a vari segmenti di mercato, ma non ai singoli farmaci venduti a pazienti con assicurazione commerciale. Questa lacuna presenta un’opportunità per i politici statali di implementare i propri requisiti di sconti per l’inflazione, garantendo il rispetto della Clausola del Commercio della Costituzione e delle restrizioni federali sulle entrate dai fornitori di cure sanitarie.
I requisiti di sconti per l’inflazione sono uno strumento per combattere i prezzi dei farmaci prescritti elevati. La legge federale impone alle società farmaceutiche di pagare gli sconti basati sull’inflazione alle agenzie statali di assistenza medica e di fornire sconti più grandi nel programma 340B quando i prezzi dei farmaci aumentano più velocemente dell’inflazione. Nel 2022, il Congresso ha esteso questo sconto a Medicare per i farmaci senza concorrenza generica, costando più di 100 dollari all’anno per paziente. Inizialmente, l’ampliamento mirava a includere i farmaci venduti a pazienti con assicurazione commerciale, ma è stato eliminato a causa delle regole di riconciliazione del bilancio. Di conseguenza, le società farmaceutiche devono effettuare pagamenti aggiuntivi in Medicare, assistenza medica e 340B per gli aumenti di prezzo che superano l’inflazione, ma possono conservare gli aumenti di prezzo aggiuntivi per i pazienti con assicurazione commerciale non serviti dai fornitori 340B.
Opzioni per gli stati
Gli stati possono colmare questa lacuna imponendo i propri requisiti di sconti per l’inflazione per i farmaci venduti a pazienti con assicurazione commerciale. Una politica semplice limiterebbe gli sconti ai farmaci a marchio costanti più di 100 dollari, evitando preoccupazioni per i farmaci generici a basso costo che esacerbano le carenze. Questa politica aumenterebbe le entrate e scoraggerebbe gli aumenti di prezzo, con l’efficacia che aumenta man mano che più vendite commerciali sono soggette a sconti.
Considerazioni costituzionali e statutarie
Tuttavia, gli stati devono considerare le restrizioni costituzionali e statutarie federali. La Clausola del Commercio dormiente limita la regolamentazione statale del commercio interstatale e i tribunali hanno annullato le leggi che gravano sul commercio interstatale in modo impermissibile. Le recenti decisioni della Corte Suprema hanno ripetuto che le leggi statali che regolano i prezzi fuori stato possono essere problematiche. Gli stati spesso utilizzano fonti di dati nazionali come il Prezzo di Acquisizione al Dettaglio (WAC), il Prezzo Medio del Fornitore (AMP) o il Prezzo Medio di Vendita (ASP) per determinare i prezzi dei farmaci, ma la loro dipendenza da questi metrici ha portato a sfide alla Clausola del Commercio dormiente. Le società farmaceutiche sostengono che le sanzioni basate sui prezzi nazionali impongono in modo impermissibile la regolamentazione dell’attività economica fuori stato.
Metriche specifiche dello stato
Per evitare queste sfide, gli stati dovrebbero basare gli sconti per l’inflazione su metriche specifiche dello stato, come i dati da Database di Dichiarazioni di Pagamento di Tutti i Pagatori (APCD). Pressappoco la metà degli stati ha APCD, che forniscono dati commerciali di transazione in stato. Questi database possono illustrare i costi degli ingredienti e le tariffe di dispensazione per i farmaci ambulatoriali e identificare separatamente i pagamenti associati ai farmaci amministrati dai medici. Gli stati possono utilizzare i dati APCD per stabilire gli sconti per l’inflazione basati sulle variazioni dei costi degli ingredienti e conteggiare le unità di farmaci pagate dall’assicurazione commerciale soggette a sconti. Se i dati APCD sono incompleti, gli stati possono utilizzare altre fonti di dati di dichiarazioni di pagamento, come i piani di assistenza sanitaria degli impiegati statali o i dati forniti dai fornitori.
Limitazioni federali
Le società farmaceutiche possono sostenere che anche gli sconti statali specifici violano la Clausola del Commercio dormiente influenzando le transazioni fuori stato. Tuttavia, la recente rifiutazione della Corte Suprema di una proibizione per se della Corte Suprema sulle conseguenze pratiche delle leggi statali sull’attività economica fuori stato indebolisce questi argomenti. Gli stati devono anche assicurarsi che gli sconti per l’inflazione siano conformi alle regole della Corte Suprema sulla tassazione, concentrando l’attività economica in stato e assicurando l’appropriazione equa.
Limitazioni costituzionali
La Clausola del Commercio dormiente limita anche la tassazione statale. La Corte Suprema esamina un test a quattro parti per determinare se un’imposta ha un legame sostanziale con lo stato che la impone, è equamente ripartita, non discrimina contro il commercio interstatale e è equamente correlata ai servizi forniti dallo stato. Il Congresso ha regolamentato le imposte sul reddito delle società statali e le grandi società farmaceutiche sono generalmente soggette a queste imposte, ma possono pagare poco o nulla.
Limitazioni federali sulle tasse relative alle cure sanitarie
Gli stati devono anche considerare le restrizioni federali del programma di assistenza medica sulle tasse relative alle cure sanitarie. Prima degli anni ’90, non esistevano limiti federali sulle entrate degli stati dai fornitori. Tuttavia, il Congresso ha emanato leggi che limitano le tasse dei fornitori e le donazioni, richiedendo che siano ampiamente basate e non includano disposizioni di esenzione. I Centri per il Controllo e la Prevenzione delle Malattie (CMS) hanno emanato regolamenti che definiscono le disposizioni di esenzione indirette non ammissibili. Nel 2006, il Congresso ha codificato il test di garanzia nella legge statutaria e nel 2025 ha ulteriormente limitato l’uso delle tasse dei fornitori da parte degli stati.
Per progettare un sconto per l’inflazione che non violi la legge federale, gli stati devono assicurarsi che il sconto sia ampiamente basato e non includa una disposizione di esenzione. Il test di garanzia valuta se un’imposta produce entrate che superano una certa percentuale del reddito netto dei pazienti del contribuente e se i contribuenti ricevono pagamenti di assistenza medica aumentati che compensano il loro carico fiscale. I programmi di assistenza medica statali generalmente non effettuano pagamenti alle società farmaceutiche, il che rende improbabile che un sconto per l’inflazione violi il test di garanzia.
Opzioni per gli stati
In sintesi, gli stati hanno opzioni per implementare i requisiti di sconti per l’inflazione che siano conformi alle restrizioni costituzionali e statutarie federali. Concentrandosi sull’attività economica in stato e evitando le tasse dei fornitori non ammissibili, gli stati possono colmare la lacuna lasciata dalla politica federale e abbassare i prezzi dei farmaci per i pazienti con assicurazione commerciale.
