LES CHAÎNES DE Fourniture DE MÉDICAMENTS SONT complexes ET vulnérables, avec une exposition significative à la Chine. Les décideurs politiques sont de plus en plus préoccupés par les perturbations potentielles des chaînes de fourniture de médicaments américaines en raison de conflits géopolitiques, ce qui pourrait entraîner des pénuries généralisées de médicaments. Ces pénuries posent des risques pour la santé publique et la sécurité nationale. Cependant, les approches politiques actuelles sont souvent trop étroites, se concentrant sur des aspects spécifiques tels que la production d’ingrédients pharmaceutiques actifs (API) sans prendre en compte la fabrication chimique upstream, la production domestique sans collaboration alliée, ou des listes fixes de médicaments sans tenir compte des réalités budgétaires. Une stratégie globale est essentielle pour faire face à ces vulnérabilités de manière efficace.
Les pénuries de médicaments découlent de divers déclencheurs, mais la dynamique commune est l’incapacité d’une chaîne de fourniture à s’adapter rapidement aux perturbations ou à une demande accrue. La gravité d’une pénurie dépend de l’ampleur de la secousse de la chaîne de fourniture et de la quantité de flexibilité dans le système. La flexibilité inclut les niveaux d’inventaire élevés, la capacité de rechange et les lignes de fabrication fungibles. Les médicaments génériques sont particulièrement vulnérables en raison des incitations économiques intégrées dans le cadre de remboursement. Ces incitations poussent les fabricants à rechercher les fournisseurs à coût le plus bas, à réduire les coûts fixes et à fonctionner avec une flexibilité minimale, ce qui rend les chaînes de fourniture plus susceptibles aux secousses.
Les problèmes de qualité de fabrication sont la principale cause de pénuries. D’autres facteurs comprennent les arrêts de production permanents, le déplacement vers des régions géopolitiquement volatiles et les catastrophes naturelles. La dépendance à la Chine est motivée par le besoin économique de matières premières à coût bas, notamment les matériaux de départ clés (KSM), les réactifs, les solvants et les intermédiaires. Bien que le rôle de la Chine dans la production d’API soit important, son influence s’étend plus loin en amont vers les intermédiaires critiques et les matières premières.
La Chine maintient un avantage en matière de coût grâce à des coûts de main-d’œuvre, d’énergie et de transport inférieurs, soutenus par des subventions gouvernementales et un cadre réglementaire historiquement laxiste. Les efforts récents de la Chine pour améliorer les normes de fabrication et investir dans des pratiques durables renforcent encore sa position concurrentielle.
Une stratégie globale est essentielle pour sécuriser les chaînes de fourniture de médicaments. Les décideurs politiques doivent identifier et aborder toutes les faiblesses, et non seulement certaines. La priorisation est essentielle compte tenu du grand nombre de médicaments et des financements limités. La liste des médicaments essentiels de l’administration Trump et les efforts de l’Agence pour la Préparation Stratégique et la Réponse (ASPR) pour réduire cette liste aux médicaments critiques sont des étapes dans la bonne direction.
Cependant, une stratégie plus large est nécessaire, considérant l’importance relative aux résultats des patients, le nombre de patients affectés et les vulnérabilités aux perturbations au-delà des risques géopolitiques. Une évaluation véritable de la vulnérabilité doit suivre tous les entrées et pas de marche, peser les risques géopolitiques et considérer les capacités alternatives parmi les nations alliées.
Les propositions politiques actuelles se concentrent sur la formulation finale de médicaments et la synthèse d’API, mais ne font pas grand-chose pour aborder la dépendance en amont à des produits chimiques chinois. Les décideurs politiques doivent prioriser les chaînes de fourniture à dérisquer et considérer des alternatives durables.
Les défenseurs de la production domestique plaident pour la création de différences de prix, mais les tarifs sont inefficaces pour les incitations de chaîne de fourniture en amont. La longue durée et la faible marge des produits chimiques fins rendent les investissements importants défavorables. Les États-Unis devraient considérer le financement de parcs industriels chimiques pour réduire les coûts fixes, améliorer la logistique et répondre aux normes réglementaires.
La biologie synthétique offre une alternative viable pour certains API en les ingénierant dans des cellules vivantes. Cependant, les considérations de coût et la nature fortement brevetée de la technologie posent des défis. La coopération internationale et les partenariats avec des nations non adversaires peuvent indirectement dérisquer les chaînes de fourniture.
Pour maintenir la demande pour des chaînes de fourniture alternatives, il faut contrecarrer les forces qui ont rendu les médicaments génériques un succès de contrôle des coûts. Le système actuel sous-estime la fiabilité de la chaîne de fourniture, entraînant une pression sur les prix chez les fabricants de médicaments génériques. Les solutions politiques, telles que la proposition du Comité des finances du Sénat pour des paiements additionnels pour les sources fiables, peuvent faire basculer les décisions d’achat vers la fiabilité.
Des réformes supplémentaires sont nécessaires
Des réformes supplémentaires sont nécessaires pour aborder l’inaptitude à transmettre des augmentations de prix légitimes et les dynamiques de concurrence pour les médicaments à dose finale. La liaison du soutien gouvernemental pour les API ou les formes de dosage finale (FDF) à une exigence que les entrées soient fournies à l’extérieur de la Chine peut aider à maintenir les chaînes de fourniture alternatives.
Une approche stratégique est nécessaire
Une approche stratégique est nécessaire pour s’assurer que les financements limités renforcent la résilience. Cette approche doit prioriser où s’engager, considérer la chaîne de fourniture entière et aborder les incitations économiques qui sous-tendent les dynamiques de marché problématiques. Seule ainsi, les décideurs politiques peuvent transformer la vulnérabilité en sécurité pour les patients américains.
